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最多跑一次清单

发布时间:2019-07-04 14:10:21  来源:黑龙江省药品监督管理局  
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类别序号类别名称子类序号子类名称
1药品注册1  国产药品再注册
2  药品补充申请许可
2药品生产1  药品生产许可证(新办)
2  药品生产许可证(变更)
3 药品生产许可证(换发,延续)
4  药品生产许可证(注销)
5  药品生产许可证(补发)
6  药品生产质量管理规范认证证书(新办)
7  药品生产质量管理规范认证证书(变更)
8  药品生产质量管理规范认证证书(注销)
9  药品生产质量管理规范认证证书(补发)
10  药品生产企业药品委托生产批件(新办)
11  药品生产企业药品委托生产批件(延续)
12  药品生产企业药品委托生产批件(注销)
13  基本药物、注射剂生产工艺和处方核查确认
14  出具出口欧盟原料药证明
3药品经营1  药品经营(批发)许可证(新办)
2 药品经营(批发)许可证(变更)
3  药品经营(批发)许可证(换发,延续)
4  药品经营(批发)许可证(注销)
5  药品经营(批发)许可证(补发)
6  药品经营质量管理规范认证证书(批发,新办)
7  药品经营质量管理规范认证证书(批发,变更)
8  药品经营质量管理规范认证证书(批发,换发,延续)
9  药品经营质量管理规范认证证书(批发,注销)
10  药品经营质量管理规范认证证书(批发,补发)
4医疗机构制剂1  医疗机构制剂品种审批
2  医疗机构配制剂品种批准文号再注册
3  医疗机构制剂(补充申请)
4  医疗机构制剂调剂使用审批
5  医疗机构制剂许可证(新办)
6  医疗机构制剂许可证(变更)
7  医疗机构制剂许可证(换发,延续)
8  医疗机构制剂许可证(注销)
9  医疗机构制剂许可证(补发)
10  医疗机构中药制剂委?#20449;?#21046;许可批件(新办)
11  医疗机构中药制剂委?#20449;?#21046;许可批件(延续)
5医疗器械产品注册1  第二类体外诊断试剂首次注册
2  第二类体外诊断试剂延续注册
3  第二类体外诊断试剂登记事项变更
4  第二类体外诊断试剂许可事项变更
6医疗器械生产1  医疗器械(第二三类)生产许可证(新办)
2  医疗器械(第二三类)生产许可证(变更)
3  医疗器械(第二三类)生产许可证(延续)
4  医疗器械(第二三类)生产许可证(注销)
5  医疗器械(第二三类)生产许可证(补发)
7化妆品生产1  化妆品生产许可证(新办)
2  化妆品生产许可证(变更)
3  化妆品生产许可证(延续)
4  化妆品生产许可证(注销)
5  化妆品生产许可证(补发)
8互联网药品(含医疗器械)信息服务1 互联网药品(含医疗器械)信息服务资格证书(新办)
2  互联网药品(含医疗器械)信息服务资格证书(变更)
3  互联网药品(含医疗器械)信息服务资格证书(换证,延续)
4  互联网药品(含医疗器械)信息服务资格证书(注销)
5  互联网药品(含医疗器械)信息服务资格证书(补发)
9特殊药品1  放射性药品使用证(一、二类)核发
2  放射性药品使用证(三、四类)核发


主办、负责单位:黑龙江省药品监督管理局
地址:哈尔滨市南岗区银行街76号
电话:0451-88347850丨邮政编码:150001
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