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机构职责 领导信息 机关处室 直属单位
机关处室

综合财务处(科技规划处与其合署办公)

负责机关日常运转工作,?#26800;?#20449;息、安全、保密、信访、政务公开、信息化、新闻宣传、应急管理、对外合作与交流等工作,组织起草综合性文稿和重要会议文件。?#26800;?#26426;关和直属单位预决算、财务、国有资产管理及内部审计工作。组织实施重大科技项目。监督实施实验室建设标准和管理规范。拟订并组织实施发?#26500;?#21010;和专项建设规划。

政策法规处

研究药品、医疗器械和化妆品监督管理政策,组织起草地方性法规、省政府规章草案。组织实施规范性文件的合法性审查工作。?#26800;?#25191;法监督、行政复议、行政应诉工作。?#26800;?#34892;政执法与刑事司法衔接管理工作。?#26800;?#26222;法宣传工作。

行政许可处

?#26800;?#33647;品、医疗器械和化妆品行政许可、备案,组织相关的技术审查、现场检查等工作。优化审批流程,完善审批服务便利化措施。监督指导执业药师注册工作。依职责指导市(地)行政许可工作。

药品化妆品注册处(中药民族药监管处与其合署办公)

监督实施国家药典等药品标准、技术指导原则,组织实施药品注册管理制度。负责药品、医疗机构制剂和化妆品等注册相关事项。监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范和中药品?#30452;?#25252;制度。组织拟订药材地方标准、中药饮片炮制规范并监督实施。推动仿制药质量和疗效一致性评价。组织实施分类管理制度、查处药品注册相关违法行为。

药品化妆品生产监管处

负责监督实施药品生产质量管理规范和化妆品检查制度。?#26800;?#33647;品、化妆品生产监督检查和违法行为查处工作。组织开展生产?#26041;?#19981;良反应监测并依法处置。?#26800;?#25918;射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品生产?#26041;?#30417;督管理工作。配合实施国家基本药物制度。

药品化妆品流通监管处

负责监督实施药品经营质量管理规范和化妆品检查制度。?#26800;?#33647;品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台的监督检查和违法行为查处工作。指导药品零售、使用?#26041;?#21644;化妆品经营、使用?#26041;?#30417;管工作。组织质量抽查检验,定期发布质量公告。组织开展流通?#26041;?#19981;良反应监测并依法处置。?#26800;?#25918;射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品流通?#26041;?#30417;督管理工作。

医疗器械监管处(医疗器械注册处与其合署办公)

负责医疗器械注册相关事项。监督实施医疗器械标准、分类规则等管理制度。负责监督实施医疗器械生产质量管理规范。指导实施经营、使用质量管理规范。?#26800;?#21307;疗器械生产监督检查和违法行为查处工作。指导医疗器械经营、使用?#26041;?#30417;管工作。组织质量抽查检验,定期发布质量公告。组织开展医疗器械不良事件监测并依法处置。

人事处(离退休干部工作处)

?#26800;?#26426;关和直属单位的干部人事、机构编制、劳动工资和教育工作,落实相关人才队伍建设工作。负责离退休干部工作。

机关党委

负责机关和直属单位的党群工作,其办事机构与人事处合署办公。

  

主办、负责单位:黑龙江省药品监督管理局
地址:哈尔滨市南岗区银行街76号
电话:0451-88347850丨邮政编码:150001
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